Generisches Kombinationspräparat aus Tenofovir und Emtricitabin - zwei nukleosidalen Reverse Transkriptase-Hemmern. (Das Originalpräparat ist unter dem Handelsnamen Truvada erhältlich.)
Anders als Truvada, ist Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva (noch) nicht "in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die Prä-Expositions-Prophylaxe zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen mit hohem HIV -Risiko" zugelassen.
Im Anhang die aktuelle "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" von der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency).
Weiter im Anhang eine Information der EMA zu Generika (das Original ist auf Englisch) nebst einer Übersetzung von mir.
Anders als Truvada, ist Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva (noch) nicht "in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die Prä-Expositions-Prophylaxe zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen mit hohem HIV -Risiko" zugelassen.
Im Anhang die aktuelle "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" von der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency).
Weiter im Anhang eine Information der EMA zu Generika (das Original ist auf Englisch) nebst einer Übersetzung von mir.
Anhänge an diesem Beitrag
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| Dateiname: | Emtricitabine_Tenofo … 2016.pdf |
| Dateigröße: | 272.92 KB |
| Titel: | ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS |
| Information: | aktualisierte Fassung |
| Heruntergeladen: | 233 |
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| Dateiname: | F_u_A_zu_Generika_de.pdf |
| Dateigröße: | 457 KB |
| Titel: | Fragen und Antworten zu Generika |
| Information: | Übersetzung des Originaldokuments |
| Heruntergeladen: | 192 |
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| Dateiname: | Q_a_A_Generika_EMA_Rev.2.pdf |
| Dateigröße: | 66.45 KB |
| Titel: | Fragen und Antworten zu Generika |
| Information: | Informationen der EMA (Original in Englisch) |
| Heruntergeladen: | 190 |